GUANGHAN, TXINA / SARBIDEA / 2021eko abuztuaren 20a / Apirilaren 27an, Zhang Ge, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.-ko Kontseiluko presidentea eta presidentea (aurrerantzean Deebio deitzen dena), Txinako Bio-entzima kalitate handiko garapenean parte hartu zuen. Mintegia.Bileran esan zuen: "27 urteko garapenaren ondoren, tailer txiki batetik farmazia API enpresa estandarizatu batera garatu gara.Gaur egun, Deebio munduan liderra den bioentzimak ekoizten eta I+Gko enpresa aditua da”.
Zhang Ge ziur zegoen esandakoaz.Datuek erakusten dute Deebiok 10 Bio-entzima API mota baino gehiago ekoizteko kualifikazioak eta gaitasunak dituela, eta horien artean kallidinogenasak merkatu globala hartzen du nagusiki;pankreatina, pepsina, tripsina-kimotripsina eta beste produktu batzuen merkatu-kuotak % 30 gainditzen ditu;merkatu globalean, Deebio Txinan lipasa-jarduera handiko elastasa, soluzio argiko pepsina eta pankreatina API hornitzaile bakarra da.2005az geroztik, Deebiok CN-GMP eta EU-GMP ziurtagiria lortu du, eta bere produktuak mundu osoko 30 herrialdetara esportatu dira, Europa, Amerika, Japonia eta Hego Korea barne, 20 urte baino gehiagoz.Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon eta beste farmazia-enpresen epe luzeko bazkidea da.
"Lorpen hauek berrikuntza teknologikoari, kudeaketa estandarizatuari eta ekoizpen berdeari etekina ateratzen diote gehienbat".Zhang Ge-k esan zuen: "Deebiok kalitate handiko ahaleginari esker, bioentzima API produktuek jarduera handia, garbitasun handia eta egonkortasun handia bezalako abantailak dituzte eta, beraz, oso ezagunak dira bazkideek".
Onena Egitea
Bioentzimak funtzio katalitikoak dituzten proteinak dira, eta beste proteina batzuetatik bereizten dira zentro aktiboa dutelako.Bioentzimen APIak organismoetatik bereizi, erauzte eta arazteko bidez lortzen dira.
“Bio-enzyme API inbertsio handia, irabazi txikia eta arrisku tekniko handiko industria bat da.Industria eskala txikia da.Eta enpresa gutxi dira horretan aritzen direnak».Zhang Ge-ren arabera, arrisku tekniko handia entzimen jarduerak arazketa-prozesua zaildu egiten duelako da.Esate baterako, prozesua ondo kontrolatzen ez bada, baliteke produktuak jarduerarik ez izatea eta, ondoren, sendagai-balioa galtzea.
Bio-entzima API biofarmakoen lehengaietako bat da.Toxikotasun eta albo-ondorio baxuekin, biofarmakoak gaixotasun jakin batzuen tratamendurako oso zuzenduta daude eta giza gorputzak erraz xurgatzen ditu.Diabetesa, gaixotasun kardiobaskularrak, tumoreak eta gaixotasun birikoetarako efektu terapeutiko bereziak ditu.
"Nire filosofia koherentea da besteek egiten ez dutena egiten dudan bitartean, onena egiten dudala".Zhang Ge-k uste du 20 urte baino gehiago bioentzimen industrian errotuta egon izanaren arrazoia entzimekiko bihotzeko maitasuna dela.1990ean, Sichuan Unibertsitatean (lehengo Chengdu Zientzia eta Teknologia Unibertsitatean) biokimikan lizentziatu ondoren, Zhang Ge teknikari eta gero laborategiko zuzendari gisa lan egin zuen Deyang Biokimiko Farmazia Fabrikan.Bost urte beranduago, lantegiaren berregituraketa zela eta, bere gain hartu zuen negozioa.
«Garai hartan, lantegi biokimikoa farmazia enpresa bihurtzear zegoen.Fabrikara joan nintzen egiaztatzeko eta gazte batzuk tailer zahar txiki bat birmoldatzen ari zirela ikusi nuen.Aurpegia urez eta lokatzez estalita zegoen.Horien artean zegoen Zhang Ge”.Zhong Guangde, Sichuan Probintziako Medikuntza Administrazioko Bulegoko zuzendariorde ohiak, hunkituta gogoratzen du: "Zhang Ge oraindik da nire begietan gauza praktikoak egiten dituen gazte hori".
1994ko abenduan, Zhang Ge-k Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd sortu zuen. Eratu bezain laster, ia porrot egin zuen.
"1990eko hamarkadaren hasieran, Txinako Bio-entzimaren industriaren kalitatearen kontzientzia ez zen orokorrean sendoa, eta entzimen ulermena mugatuta zegoen oraindik entzimaren jarduera ona nahikoa zela jakitean".Zhang Ge-ren arabera, 1995eko martxoan, Deyang Biochemical Products Co., Ltd. sortu berriak lortu zuen kallidinogenase gordinaren lehen eskaera Japoniako merkatura esportatzeko.Hala ere, produktuak baztertu egin ziren gantz-edukiaren miligramo gutxi batzuen aldea zela eta.«Beste alderdiak kalte-ordaina eskatuko balu, enpresak porrot egingo luke, eta kalte-ordainaren zenbatekoa astronomikoa zen garai hartan enpresarentzat.Zorionez, koordinazioaren bidez, beste alderdiak ez zigun kalte-ordainik eskatu baina produktuak berriro ematen utzi zigun ", esan zuen Zhang Ge-k.
Esperientzia honek negozio bat sortzen ari zen Zhang Ge-ri ikasgai garrantzitsu bat eman zion eta produktuaren kalitatea enpresa baten bizia dela konturatu zen.Garapenaren ondorengo 27 urteetan, konpainiak kalitate estandar zorrotzak bete ditu beti.Oinarrizko ikerketan oinarrituta, Deebiok etengabe hobetu du bere teknologia, eta, horrela, prozesu osoko entzimaren aktibitatearen babesa, aktibazio ez-suntsitzailea eta arazketa teknologia zehatza sortu ditu Bio-entzima API produktuen jarduera handia, purutasun handia eta egonkortasun handia bermatzeko.
Berrikuntzan inbertitzeko ahaleginik egin gabe
“Bioentzimaren APIaren industria kantitate txikiak eta dibertsifikazioak ditu.Berrikuntza teknologikorik gabe, produktu batek edo bik ezin diote enpresa bati garatzen lagundu.Deebiok produktu bakarra du sortu zenetik.Baina gaur egun dozena bat bioentzima API baino gehiago daude, eta hori teknologian egiten dugun etengabeko inbertsiotik bereizezina da”.Zhang Ge-k esan zuen.
Tripsina-kimotripsina txerri pankreatik bereizi eta araztutako entzima proteolitiko bat da.Deebioren produktu nagusietako bat da.Produktu honen I+G-ak industria-unibertsitatea-ikerkuntza lankidetzaren onuradun izan da.1963an, Qi Zhengwu Txinako Zientzien Akademiako Shanghaiko Fisiologia eta Biokimika Institutuko ikertzaileak birkristalizazioa erabili zuen txerri pankreatik kimotripsina eta tripsina-kristal misto bat ateratzeko, tripsina-kimotripsina izena zuena.Entzima hau 30 urte baino gehiago zeramatzan industrializatu gabe.Zhang Ge-k aukera ikusi zuen bertan."1997an, Qi Zhengwu akademikoaren ikerketa taldearekin lankidetzan aritu ginen tripsina-kimotripsinaren industrializazioaz jabetzeko eta onura ekonomiko eta sozial onak lortu genituen.Bere garairik onenean, urtean 20 tona baino gehiago produktu honen Indiara esportatzen ziren».Zhang Ge-ren arabera, Qi Zhengwu akademikoak adierazi zuen: "Izugarri, nire produktuak udalerriko eta herriko enpresek industrializatu zituzten".
Berrikuntza teknologikoaren goxotasuna dastatu ondoren, Deebiok teknologian duen inbertsioa areagotu du, eta industria-unibertsitate-ikerketa lankidetza estua garatu du Tsinghua Unibertsitatearekin, Txinako Zientzien Akademiarekin, Sichuan Unibertsitatearekin, Txinako Farmazia Unibertsitatearekin eta goi mailako hezkuntza eta ikerketa institutuetako beste erakunde batzuekin. , laborategiak elkarrekin eraikitzeko, taldearen ikerketa zientifikoko eta berrikuntzarako gaitasunak etengabe hobetzeko eta teknologia altuko eraldaketarako gaitasunak dituen ekoizpen eta I+G talde bat eraikitzeko, segidan patentatutako 15 teknologia lortu dituena.
Produktuen kalitatea are gehiago hobetzeko, 2003an, Deebiok teknologia eta kudeaketa-gaitasun aurreratuagoak zituen alemaniar bazkide batekin lankidetzan aritu zen Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd izeneko joint venture bat sortzeko. "Urte horretan, 20 milioi yuan baino gehiago inbertitu genituen. lantegi berri bat eraikitzeko, ekoizpen-ekipoak munduko material gorenekin eraikiz.Epe berean, Txinan fabrika bat eraiki liteke 5 milioi yuan-en truke.Sinozyme eraikitzearen kostua 4 lantegirenaren parekoa da».Zhang Ge-ren arabera, bazkide alemaniarrak konpainia bisitatu zuen hilero hamar egunez orientazioa emateko.Kalitate sistema kudeatzeko metodo aurreratuak sartzearekin batera, Sinozyme-ren kalitate sistema kudeatzeko gaitasuna nazioarteko maila gorenera igo da.
2005ean, Sinozyme EB-GMP ziurtagiria lortu zuen pankreatina txinatar lehen enpresa bihurtu zen;2011n, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. sortu zen;2012an, Deebiok CN-GMP ziurtagiria lortu zuen;2021eko urtarrilean, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. goi-mailako amaitutako sendagaien eta bioteknologiako entzima prestakinen I+G, ekoizpen eta aplikaziorako sortu zen.
«Uste dut enpresek prest egon beharko luketela ekoizpen teknologikoen berrikuntzan inbertitzeko.Deebiok 7-8 urtean behin fabrika berri bat eraiki zuen.Urte hauetan, irabazi gehienak enpresen eraikuntzan, ekoizpen ekipamenduen eraldaketan eta talentua sartzean inbertitu dira.Akziodunek eta kudeatzaileek dibidendu gutxi lortzen dituzte».Zhang Ge, behin ingeniari izan zena, guztiz ulertzen du teknologia inbertsioaren garrantzia.Berrikuntzaren erritmoari eutsi zion, eta egin beharreko zenbait elementu zerrendatu zituen: iaz hasi zen Deebioren GMP tailer berria FDAren arauen arabera eraikia, eta espero da maiatzaren amaieran amaitu eta probako ekoizpenean sartzea;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., Wenjiang-en, Chengdu-n, ofizialki apirilaren 26an hasi zen eraikitzen eta urrian ofizialki martxan jartzea espero da.
"Ekoizpen berdea da harro nagoena"
APIaren kutsadura beti izan da gizartearen kezka, eta ingurumenaren babesa enpresen biziraupena zehazten duen tentsio handiko puntu bihurtu da.Ekoizpen berdeari atxikitzea da Zhang Ge harroena dena.
“Enpresaren hasierako garapenean ez genion arreta handirik jarri ingurumen gaiei.Baina gero, herrialdeak ingurumena babesteko eskakizunak aurkeztu ahala, bere garrantziaz jabetzen hasi ginen».Zhang Ge-ren arabera, azken hamar urteotan, Deebiok arreta handia jarri dio, garapen iraunkorra lortzen ahaleginduz.
Gertakari bat izan zen aldaketa bultzatu zuena.“Duela urte askoko bilera batean, gure konpainiako zuzendariak erreaktibo kimiko batzuk behar zituen produktu bat planifikatzen ari ziren.Erreaktibo kimikoetako bat ezin izan da degradatu eta, hondakin-urak ibaira isuriz gero, haurtxoen deformazioak eragin ditzake.Ez nuen zalantzarik izan produktu honi ezetz esateko».Gertakariaz hitz egitean, Zhang Ge oso hunkituta zegoen: “Nire jaioterria Tuojiang ibaiaren ondoan dago, Guanghanetik 200 kilometro baino gehiagora dagoen Sichuan.Eta gure lantegiaren ondoan dagoen ibaia Tuojiang ibaira isurtzen da.Hondakin uren isurketa zuzena etorkizuneko belaunaldien aurkako delitua da.Beraz, ez dut horrelakorik egingo».
Harrezkero, Deebiok zehaztu du ekoizpen-prozesuak produktu berrien garapenean prozesatu ezin diren lehengai kimiko toxiko eta arriskutsuak edo material osagarriak biltzen dituen bitartean, garapena ez dela onartuko, eta ingurumena babesteko inbertsioak egitea azpimarratu du. hamar urte baino gehiago.
Gaur egun, Deebiok lorategi moduko hondakin-uren tratamendurako zentro bat eraiki du, egunero 1.000 m³-ko tratamendu-ahalmena duena, eta hondakin-urak estandarra lortu ondoren isurtzen dira.«Ahalmen hori nahikoa da hamar urtez erabiltzeko.Eta lorategi bat eraiki da bereziki hondakin-uren araztegiaren gainean.Tratatutako ura arrainak eta loreak hazteko erabil daiteke», esan zuen Zhang Ge-k harro.
Gainera, hondakin-gasa ihinztadura eta beste metodo batzuen bidez tratatu daiteke, eta biogasa galdara desgasifikatu eta deshidratatu ondoren galdara aurrez berotzeko erabil daiteke, horrela egunero 800 m³ gas natural aurreztuko direlarik.Ekoiztutako solidoetarako, solidoen prozesatzeko tailer berezi bat dago.Proteina-hondakinak ongarri biologiko bihurtzen dira 4 minuturen buruan lehorgailutik eta ongarri biologikoko plantara bidaltzen dira.
Zhang Ge-k esan zuen emozionalki: "Orain landare eremu osoak ez du usain berezirik sortzen, eta hondakin-urak eta kutsatzaileak modu ordenatuan kontrolatzen dira.Honetaz harroago nago produktuen ekoizpenaz baino, hori baita gehien baloratzen dudan lorpena».
Etorkizuneko garapenari dagokionez, Zhang Ge konfiantzaz beteta dago, "Industriaren garapenak etengabeko aurrerapena eskatzen du.Bio-entzimaren API industriaren kalitate handiko garapenak kalitate handiko produktuak ekoizteaz gain, teknologia aurreratuagoa, eragiketa eraginkorragoak, kudeaketa-eskakizun handiagoak eta ingurumena errespetatzen duten ekoizpen-metodoak ere izatea esan nahi du.Deebiok industriaren kalitate handiko garapenaren lidergoa hartuko du bere ardura gisa, eta gizateria osoz zerbitzatuko du bere osasunerako garapen berritzailearen bidean".
Argitalpenaren ordua: 2021-abuztuaren 20a