1990eko hamarkadan API gordin bakarra ekoitzi zezakeen tailer txiki batetik gaur egun I+G gaitasun handiko bioentzima fabrikatzaile liderra izatera, munduko pankreatina hornitzaile handiena eta Txinako EBko GMP ziurtagiria duen bioentzima API ekoizle lehena, Deebiok saldu du. bere produktuak 30 herrialde eta eskualde baino gehiagotara, eta mundu mailako bidaiaren ikuspegi zabala hasten du.

Negozioen presentzia hazten ari da 27 urteko hazkundearen ostean

1990ean, Zhang Ge, gaur egun Deebioko presidentea eta presidentea, Sichuan Unibertsitatean (lehen Chengdu Zientzia eta Teknologia Unibertsitatean) lizentziatu zen biokimiko nagusi gisa eta Deyang Biochemical Pharmaceutical Factoryn hasi zuen bere karrera teknikari eta laborategiko zuzendari gisa.Laugarren urtean, enpresa berregituratzeak piztu zuen aukera, enpresaren jabe egin eta bazkide batzuk ekarri zituen zahartutako instalazioak eskuz berreraikitzeko.1994ko abenduan, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. sortu zen ofizialki.

Inork ez zuen espero Deebio ia porrot egin zuenik sortu zenetik urtebete baino gutxiagora.

"1990eko hamarkadaren hasieran, etxeko bioentzimen industrian kalitatearen kontzientzia ez zen orokorrean sendoa, eta entzimen ulermena oraindik entzimen jarduera dena den fasean zegoen".Zhang Ge-k gogoratu zuen.1995eko martxoan, sortu berri den Deyang Biochemical Products-ek bere lehen eskaera jaso zuen: kallidinogenase gordina Japoniara esportatzea.Hala ere, esportatutako ondasunak koipe-edukiaren miligramo gutxi batzuen aldeagatik itzuli ziren."Gure konpainiak porrot eginen zuen bezeroak une horretan kalte-ordaina eskatu izan balu, diru-kopurua zifra astronomikoa baitzen guretzat. Zorionez, negoziazio batzuen ondoren, bezeroak onartu zuen produktua hornitzen uztea, kalte-ordaina eskatu beharrean, ordaina eskatu beharrean". "azaldu zuen Zhang Ge.

Arriskuak eta aukerak elkarrekin bizi dira beti.Goiko kasutik atera genuen ikasgaia kalitateari maila oso altua jarri behar genuela izan zen.Hurrengo 27 urteetan, Deebiok kalitate estandar zorrotzen aldeko apustua egin zuen eta, ondorioz, etengabe hazten ahal izan zuen.

Gaur egun, Deebiok 10 bioentzima API baino gehiago ekoizteko kualifikazioak eta gaitasunak ditu, eta horietatik, bere kallidinogenasak merkatu librearen gehiengoa hartzen du pankreatina, pepsina, kimotripsina eta beste produktu batzuen merkatu kuota % 30era iritsi den bitartean. edo gehiago.Deebio Txinako hornitzaile bakarra da elastasa, soluzio argia pepsina eta lipasa handiko pankreatina APIen merkatu globalean.

Industriaren lidergoa oinarri sendo eta etengabe hobetu baten atzetik

Ez da ibilaldi erraza izan Deebioren garapenerako.

1997an, Deebiok bere funtzionamendu normalari eustea lortu zuenean, industria-unibertsitate-ikerkuntza lankidetza estua garatzen hasi zen unibertsitate eta ikerketa institutuekin, besteak beste, Tsinghua Unibertsitatea, Txinako Zientzia Akademia, Sichuan Unibertsitatea, Txinako Unibertsitate Farmazeutikoa, etab. ondorioz, Deebio laster industriako liderra bihurtu zen gaitasun teknikoan.

2003ko urtarrilean, kalitatea gehiago hobetzeko, Deebiok joint venture bat sortu zuen, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. teknologia eta kudeaketa gaitasun hobeak zituen Alemaniako bazkide batekin batera.18 urteko lankidetzan zehar, Alemaniako bazkideak aldizka Deebio bisitatu du orientazioa eta gainbegiratzea emateko, Deebio-ri kalitate-sistema kudeatzeko metodo aurreratuak sartuz, Deebioren kalitate-sistema kudeatzeko gaitasunak nazioarteko maila gorenera igotzeko.

EBko merkatuko negozioetan zehar, Sanofi, Novartis eta beste hainbat konpainiak aldizka auditoretzak egin zituzten Deebion.Ikuskaritza zurrun hauek Deebioren prozesuak eta teknologiak hobetzen lagundu zuten neurri handi batean.Adibide bat aipatzearren, 2018an, Deebiok Berlin-Chemie-ko aditu teknikoekin lankidetzan aritu zen produkzioko arazo tekniko garrantzitsu bat elkarrekin konpontzeko, eta, behin konponduta, produktuaren kalitatea asko hobetu zuen.

Urteetako esperientziari eta praktika zientifikoei eskainitako dedikazioari esker, Deebiok industria liderra izan du produktuen kalitateari eta kudeaketa-gaitasunei dagokienez, eta prozesu osoko entzimen jarduera babesteko teknologia berezia garatu du.Aktibazio ez-suntsitzailearen bidez, zimogenoa zehaztasunez esna daiteke, eta prozesu osoko entzimaren jarduera babesteko funtsezko kontrol-teknologia erabil daiteke bioentzima produktuen jarduera handia, purutasun handia eta egonkortasun handia lortzeko.

EBra eta beste 30 herrialde eta eskualde baino gehiagora esportatzen ditu

Jakina denez, EBko GMP mundu mailan droga estandar zorrotzenetakoa da.Duela 20 urte baino gehiago, etxeko bioentzima API fabrikatzaileek erronkak izan zituzten estandarra betetzen saiatzean.

«Nire filosofia beti izan da, besteek egiten ez dutena egiten dudan bitartean, hobekien egingo dut eta martxan jarriko naiz».Zailtasunen aurrean, Zhang Ge-k helburuak finkatzen ditu eta gero horiek betetzeko modua bilatzen abiatzen da.

2005ean, hainbat erronka izan arren, Deebio bioentzima APIetarako EBko GMP ziurtagiria lortu zuen lehen fabrikatzaile txinatarra bihurtu zen.Gero, enpresak Txinako GMP ziurtagiria gainditu zuen, eta, duela gutxi, AEBetako FDA, Japoniako PMDA eta Hego Koreako MFDS kalitate sistema kudeatzeko gaitasunak ditu.

Kalitate eskakizun zorrotzekin 20 urte baino gehiagoko konpromisoaz baliatuz, eta berrikuntzaren bila eta beharrezko inbertsioa lortzeko ahaleginik egin gabe, Deebiok epe luzerako lankidetzak ezarri ditu mundu mailako farmazia erraldoiekin, besteak beste, Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie eta Nichi. -Iko Farmazia.Konpainiaren produktuak 20 urte baino gehiago daramatzate Europara, AEBetara, Japoniara eta Hego Koreara esportatu, eta 30 herrialde eta eskualde baino gehiagotan salmenta-kanalak ditu.

Hala ere, Deebiok ez du aurrera egiteari uzten.

Konpainiak MFDS erregistroa amaitu du Hego Korean, eta Japoniako PMDArako erregistratzeko fitxategiak aurkeztu ditu, AEBetako FDA ziurtagiria bi urteko epean osatzeko bidean dagoen bitartean.FDA estandarren arabera eraikitako GMP tailer berria probako ekoizpen fasean sartzen ari da.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., Wenjiang-en, Chengdu-n, urrian formalki martxan hastea aurreikusi da.

Aurrera begira, Zhang Ge konfiantzaz beteta dago."Deebio plataforma oso ikusgarria izango da GMP titulazio osoak, teknologia osoak, kudeaketa zorrotza eta produktuen kalitate koherentea dituena. Gainera, gogotsu eta gardentasunez lan egiteko prest gaude gogo berdineko lagunekin elkarrekin gehiago egiteko, helburu honekin. garaiko itxaropenak betetzea eta gaur egungo farmazia-merkatu global azkar hazten ari den mundu osoko farmazia-merkatuan irabazi eta irabazi-aukera bat hartzea".