Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd-k Japoniako PMDA-ren GMP betetze-ikuskapen ofiziala onartu zuen 8.25etik 8.26ra 2022an. GMP auditoretza-taldea esperientziadun aditu beteranoek zuzendutako bi ikuskatzailek osatzen zuten eta bi eguneko urrutiko auditoria egin zuen.Ikuskapen taldeko adituek Deebioren kalitatea kudeatzeko sistemaren, ekoizpenaren kudeaketa sistemaren, tokiko funtzionamenduaren, laborategiaren kudeaketaren, lotutako instalazio eta ekipamenduen laguntza eta sistema publikoen mantentze-lanen ikuskapen integrala egin zuten.
Ikuskapenaren bidez, ikuskapen taldeko adituek aho batez baieztatu eta oso aintzatetsi dute Deebioren GMP kalitatea kudeatzeko sistema.Azkenik, Deebiok arrakastaz gainditu du Japoniako PMDAren GMP ziurtagiri ofiziala!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) sendagaien eta gailu medikoen azterketa teknikoaz arduratzen den japoniar agentzia da.Funtzionalki Estatu Batuetako FDAren eta Txinako NMPAren antzekoa da.
Deebiok EB-GMP eta Txinako GMP ziurtagiria gainditu du.Japoniako PMDA ziurtagiria arrakastaz gainditzeak mailakako garaipena adierazten du Deebioren estrategia globalan!
Argitalpenaren ordua: 2022-08-31