Produktuak
Deebio-ren kallidinogenasa gaixotasun kardiobaskular eta zerebobaskularretarako
Xehetasuna
1. Pertsonaiak: hauts zuria edo ia zuria, usainik gabekoa.
2. Erauzketa Iturria: Txerri pankrea.
3. Prozesua: Kallidinogenasa txerri pankrea osasuntsutik ateratzen da.
4. Adierazpenak eta erabilerak: produktu hau gaixotasun kardiobaskular eta zerebobaskularretarako erabil daiteke, hala nola, bihotzeko gaixotasun koronarioak, garun arteriosklerosia, garun tronbosia, erretinako odol-hornidura nahasteak eta gaixotasun baskular periferikoak.Mikroangiopatia diabetiko goiztiarra eta nefropatia diabetikoa prebenitzeko azken ikerketetan eragin terapeutiko hobea izatea, albuminaren iraizpena murrizteko.Datu klinikoek bai etxean eta bai atzerrian iradokitzen dute espermaren jarduera eta produkzio kantitatea areagotu dezakeela, eta zenbait eragin sendagarria duela gizonezkoen antzutasunaren tratamenduan.
Zergatik gu?
·GMP tailerrean ekoiztua
·27 urteko I+G entzima biologikoen historia
·Lehengaiak trazagarriak dira
· Bezeroaren estandarra bete
·Esportatu 30 herrialde eta eskualde baino gehiagotara
·Kalitate sistema kudeatzeko gaitasuna du, hala nola AEBetako FDA, Japoniako PMDA, Hego Koreako MFDS, etab.
Zehaztapena
| Proba-elementuak | Enpresaren zehaztapena | ||
| CP | JP | ||
| Pertsonaiak | Hauts zuria edo ia zuria, usainik gabekoa | Hauts zuritik marroi samarra, usainik gabekoa edo ahula dauka | |
| Identifikazioa | R (hidrolisi-tasa): 0,12～0,17 | R (hidrolisi-tasa): 0,12～0,16 | |
| Kromatografia likidoa: Konforme | I : ≤ 0,2 | ||
| Probak | pH | 5.5～7.5（300unitatea/ml） | 5.5～7.5（1g/300ml） |
| Irtenbidearen argitasuna | Garbi（2 mg/ml） | ———— | |
| Potolo | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
| Kininasa | ———— | R balioa:≥ 0,8 | |
| Tripsina antzeko substantzia | ———— | T balioa:≤ 0,05 | |
| Proteasa | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Lehortzean galera | ≤ % 5,0 (60 ℃ Lehorra hutsean, 4h) | ≤ % 2,0 (60 ℃ Lehorra hutsean, 4h) | |
| Piztean hondarra | ≤ % 3,0 | ≤ % 3,0 | |
| Kinin-a askatzeko jarduera | ———— | ≥ 500 ng bradikinina baliokide/min/unitate unitate bakoitzeko | |
| Garbitasuna | ≥ % 75 (ahozkoa) | ———— | |
| ≥% 90 (injekziorako) | |||
| Endotoxina bakterianoa | ≤ 2,5 EU/unitatea (injekziorako) | ———— | |
| Saiakera | Entzimaren jarduera | ———— | ≥ 25 unitate/mg |
| Jarduera espezifikoa | ≥ 300 unitate/mg proteina (ahozkoa) | ≥ 100 unitate/mg proteina | |
| ≥ 600 unitate/mg proteina (injekziorako) | |||
| Mikrobioen kutsadurak | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (ahozkoa) | ≤ 1000 cfu/g |
| ≤ 100 cfu/g (injekziorako) | |||
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E.coli | Konforme | Konforme | |
| Salmonella | Konforme | Konforme | |
