Gure enpresa marka estrategian zentratu da.Bezeroen gogobetetasuna da gure publizitaterik onena.OEM hornitzailea ere eskaintzen dugu entrega azkarra Txinako produktu kimikoetarakoHeparina sodikoa, Amaigabeko hobekuntza eta % 0ko gabezia lortzeko ahalegina dira gure bi kalitate politika nagusiak.Zerbait behar baduzu, ez izan zalantzarik gurekin harremanetan jartzeko.
Gure enpresa marka estrategian zentratu da.Bezeroen gogobetetasuna da gure publizitaterik onena.OEM hornitzailea ere eskaintzen duguHeparina sodikoa, Dedikazio handiko pertsona talde batek lortutako kalitatean eta bezeroen gogobetetasunean sinesten dugu.Gure konpainiaren taldeak punta-puntako teknologien erabilerarekin kalitate bikaineko ondasunak eskaintzen ditu mundu osoko gure bezeroek oso gurtzen eta estimatzen dituztenak.
1. Pertsonaiak: Hauts zuria edo ia zuria, oso higroskopikoa.
2. Iturria: Txerri hesteetako mukosa.
3. Prozesua: heparina sodioa txerri hesteetako mukosa osasuntsutik ateratzen da.
4. Adierazpenak eta erabilerak: Produktu hau gaixotasun tronboenbolikoen prebentziorako erabiltzen da batez ere, bereziki egokia antikoagulatzaile azkar baten premiarako, hala nola: 1. Benetako tronbosi akutua edo kronikoa edo biriketako enbolia (PE) aldaketa dinamiko handirik gabeko odol-fluxua.Heparina. enboloaren luzapena geldiarazi dezake gorputzaren tronbolisi espontaneorako denbora egiteko.2. Fibrilazio aurikularraren prebentzioa eta tratamendua enbolismoarekin.3. Koagulazio intravascular difuso goiztiarra (DIC) tratamendua.4. Arteria tronbosi periferikoaren edo miokardioko infartuaren prebentzioa eta tratamendua.5. Beste in vitro antikoagulazio batzuk: hala nola kirurgia kardiobaskularra, in vitro zirkulazioa, hemodialisia, angiografia, transfusioa edo odol laginak prestatzeko ere erabil daitezke, gaur egun heparinaren aplikazioaren zantzu nagusiak zain sakoneko tronbosia (DVT), PE eta tronbosia dira. arrisku handiko pazienteetan.
·Txinako GMP gainditu du
·27 urteko I+G entzima biologikoen historia
·Lehengaiak trazagarriak dira
· Bete USP, EP eta bezeroaren estandarra
·Esportatu 30 herrialde eta eskualde baino gehiagotara
·Kalitate sistema kudeatzeko gaitasuna du, hala nola, AEBetako FDA, Japoniako PMDA, Hego Koreako MFDS, etab.
Proba-elementuak | Enpresaren zehaztapena | ||
EP | USP | ||
Pertsonaiak | Hauts zuria edo ia zuria, oso higroskopikoa | ||
Identifikazioa | Trombotesta: Konforme | Identitate kromatografikoa: Konforme | |
1H RMN espektroa: bat dator | 1H RMN espektroa: bat dator | ||
Kromatografia likidoa: bat dator | Pisu-batez besteko pisu molekularra: 15000 ~ 19000 | ||
Sodioa: bat dator | Sodioa: bat dator | ||
Anti-faktorea Xa eta anti-faktorea IIa ratioa: 0,9~1,1 | Anti-faktorea Xa eta anti-faktorea IIa ratioa: 0,9~1,1 | ||
Probak | Argitasuna eta kolorea | Argitasuna: Argia, Kolorea: 5 edo gehiago | ———— |
Nitrogenoa | 1,5~2,5% (substantzia lehorra) | 1,3~2,5% (substantzia lehorra) | |
Ezpurutasun nukleotidikoak | A260≤ 0,15 (4 mg/ml) | ≤ 0,1 (z/z) | |
Erlazionatutako substantziak | Konforme | ———— | |
Galaktosaminaren muga hexosamina osoan | ———— | ≤ % 1,0 | |
Gainsulfatatutako kondroitin sulfatoa | ———— | Konforme | |
pH | 5,5~8,0(%1) | 5,5~7,5(%1) | |
Lehortzean galtzea | ≤ % 8,0 (60 ℃ Lehorra hutsean, 3 h) | ≤ % 5,0 (60 ℃ Lehorra hutsean, 3 h) | |
Piztean hondarra | ———— | %28,0~%41,0 | |
Endotoxina bakterianoa | ≤ 0,01 IU/Heparinaren Nazioarteko Unitatea | ≤ 0,03 USP U/Heparinaren Nazioarteko Unitatea | |
Metal astuna | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
Sodioa | 10,5~13,5% (substantzia lehorra) | ———— | |
Proteinak | ≤ % 0,5 (substantzia lehorra) | ≤ % 0,1 (Pisu-erlazioa) | |
Jarduera | ≥ 180 IU/mg (substantzia lehorra) | ≥ 180 USP U/mg (substantzia lehorra) | |
Mikrobioen kutsadura | TAMC | ≤ 1000 cfu/g | ≤ 1000 cfu/g |
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Konforme | Konforme | |
Staphylococcus aureus | Konforme | Konforme | |
Salmonella | Konforme | Konforme |
Gure enpresa marka estrategian zentratu da.Bezeroen gogobetetasuna da gure publizitaterik onena.OEM hornitzailea ere eskaintzen dugu entrega azkarra China Chemicals Heparin Sodium, Hobekuntza amaigabea eta % 0ko gabeziaren ahalegina gure kalitate-politika nagusiak dira.Zerbait behar baduzu, ez izan zalantzarik gurekin harremanetan jartzeko.
Bidalketa azkarra Txinako Antikoagulatzailea, Bitarteko Farmazeutikoak, Dedikazio handiko pertsona talde batek lortutako kalitatean eta bezeroen gogobetetasunean sinesten dugu.Gure konpainiaren taldeak punta-puntako teknologien erabilerarekin kalitate bikaineko ondasunak eskaintzen ditu mundu osoko gure bezeroek oso gurtzen eta estimatzen dituztenak.